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HSY-0931A全自動溶出取樣收集系統
一、溶出儀主要(yao)特點:
1. 配(pei)備8溶出杯、8籃桿、8槳桿,可滿足與(yu)空白、標準(zhun)品(pin)對照試驗的要求。
2. 機頭(tou)電(dian)動(dong)升降,自(zi)動(dong)化程度(du)高(gao)。
3. 標配槳(jiang)法(fa)、籃法(fa)2種(zhong)溶出(chu)試驗方法(fa),可選配小(xiao)杯法(fa)、碟(die)(die)法(fa)(大碟(die)(die)、小(xiao)碟(die)(die))、轉筒法(fa)(長(chang)筒、短筒)等5種(zhong)藥典溶出(chu)試驗方法(fa)。
4. 采用自動定高離合器,無須(xu)人(ren)工對轉(zhuan)桿進(jin)行定高。適用不(bu)同試驗方法,更換(huan)不(bu)同試驗裝置后,無須(xu)重復定高。
5. 具有自動投藥功能,可實現同步投藥和序列(lie)投藥。
6. 可(ke)進(jin)行顆粒投(tou)藥。
7. 取(qu)樣架自動(dong)升降,自動(dong)確定取(qu)樣點(dian)。
8. 8路溶媒(mei)溫度監測,可根據用戶習(xi)慣設置為實時監測或取樣監測。
9. 溶媒照(zhao)明(ming)(含避光藥物紅(hong)光照(zhao)明(ming))。
10. 內置(zhi)WiFi模塊。
11. 可與(yu)取(qu)樣器聯機運行。
12. 機(ji)頭(tou)底面設(she)計有(you)錐度密封杯蓋,使(shi)溶媒蒸發液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發污染。
13. 采用自(zi)動(dong)定(ding)(ding)中杯(bei)架、杯(bei)架圈,并配套(tao)高精度溶(rong)出(chu)杯(bei)。實現轉桿(gan)與溶(rong)出(chu)杯(bei)自(zi)動(dong)定(ding)(ding)中,無須人工調(diao)整。
14. 水(shui)浴箱與循環管(guan)路采(cai)用快速接(jie)頭進行(xing)連接(jie),并設(she)有獨立放(fang)水(shui)口,便于拆卸與清洗。
15. 采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡(jian)便。
16. 具有用戶管理功能,可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式,登錄用戶賬戶,并設有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進行各種參數設置及運行試驗。 二、取樣器主要特點:
17. 高分(fen)辨率彩色觸摸屏
18. 內置(zhi)打印機(ji)
19. 指紋(wen)識別
20. 采用精密(mi)玻(bo)璃(li)注射(she)器作為取樣動力(li)
21. 采用8通(tong)道高(gao)精(jing)度、高(gao)化學(xue)穩定性閥(fa)體
22. 高(gao)化學(xue)穩定(ding)性的聚四氟乙烯管(guan)路具(ju)有優異的抗吸(xi)附功(gong)能
23. 試驗前過濾器浸潤技術,減少吸附
24. 取(qu)樣器的回液循環技術及取(qu)樣后管路排空技術避免了交叉污染
25. 具有等(deng)量(liang)等(deng)溫(wen)補液功能
26. 具有(you)分配、稀釋功能
27. 具有8通(tong)道各自獨立(li)的(de)管路系統,能夠(gou)滿足溶出試驗對空(kong)白和標準品的(de)對照(zhao)要求
28. 取(qu)樣(yang)雙級過(guo)濾(lv),初(chu)濾(lv)為10μm孔徑(jing)的柱狀(zhuang)過(guo)濾(lv)頭,次濾(lv)可根(gen)據(ju)需要選(xuan)擇(ze)不過(guo)濾(lv)或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑(jing)的φ25mm注射式過(guo)濾(lv)器
29. 15位(wei)試管架,最多可以放置120個試管
30. 取樣試管(guan)配有硅膠帽,防止樣品的(de)蒸發和污染
31. 采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便
32. 可與溶出儀(yi)聯(lian)機運(yun)行
33. 安瓿瓶收(shou)集裝置(選配)
三、HSY-0931A全自動溶出取樣收集系統,溶出儀技(ji)術(shu)指標(biao):
1. 攪拌(ban)槳擺動(dong)幅(fu)度:≤0.5 mm
2. 轉籃擺動幅(fu)度:≤1.0 mm
3. 轉桿(gan)與(yu)溶(rong)出(chu)杯(bei)軸偏差:≤1.0 mm
4. 調速范圍:10-300轉/分
5. 轉速分(fen)辨率:0.1 轉/分(fen)
6. 穩速誤(wu)差:≤±1轉/分
7. 調溫范圍(wei):室溫-45.0℃
8. 溫度分辨率(lv):0.01 ℃
9. 控溫誤差:≤±0.2 ℃
10. 14杯溶媒(mei)溫(wen)度監測分辨率(lv):0.01℃
11. 投藥間隔:10-300秒
12. 取樣點分(fen)辨率:1ml
13. 基本試驗計時:≤999小時59分(fen)鐘
14. 程控試驗程序(xu): 99 組x 7用戶
15. 程控取(qu)樣(yang)次數:15 次。滿足(zu)國家仿制藥一致性評價工(gong)作的要求。
16. 程控取樣時間:≤999小時59分鐘
17. 工作噪聲:<60 dB(A)
18. 工作環境(jing):環境(jing)溫度(du)(5-35)℃,相對濕度(du)≤80%
19. 安全性能:符合國(guo)家行業(ye)標準
20. 電源要求:AC 220V 50Hz 10A
21. 溶出儀分區調速,可同時做(zuo)不同轉(zhuan)速對比試驗
四、取樣器技術指標:
22. 取樣通道:8
23. 最多取樣次數(shu):15
24. 最多分(fen)配次數:15
25. 最長取樣(yang)間隔:99小時59分鐘
26. 最小取(qu)樣間隔(ge):首ci1分鐘(zhong),其(qi)余3~10分鐘(zhong)(視(shi)取樣量與是否補液、分配、而定)
27. 連續(xu)工作時間:99小時59分鐘×15
28. 取樣過濾周期:<30秒
29. 取樣量(或補(bu)液量):1ml~100ml
30. 單管分配量:1ml~15ml
31. 單管稀(xi)釋量:1ml~15ml
32. 取樣(yang)精(jing)度:RSD1%(當取樣(yang)量為10ml時各通道平(ping)均(jun)值)
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